Polvere per sospensione orale contenente aspartato di magnesio tetraidrato e aspartato di potassio emiidrato. Farmaco OTC (Montefarmaco)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
BRIOVITASE
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principi attivi: aspartato di magnesio tetraidrato 450 mg - aspartato di potassio emiidrato 450 mg
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRIOVITASE è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di magnesio, che si manifestano generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINlSTRAZIONE
La dose per adulti è di 2 bustine di polvere per sospensione orale al giorno. Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di BRIOVITASE per almeno due settimane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di magnesio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o surrenalica.
Stati di disidratazione acuta.
Miotonia congenita.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con insufficienza renale.
Il prodotto contiene saccarosio e quando assunto in accordo alla posologia consigliata ogni dose fornisce 3,7 g di saccarosio.
Non è adatto nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio e di deficienza di saccarasi e isomaltasi.
Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
BRIOVITASE può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi addominali, nausea, vomito e diarrea sono stati riportati occasionalmente.
Questi sintomi possono scomparire somministrando il prodotto in giusta dose dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO
L'ingestione di quantitativi di BRIOVITASE, anche di molto superiori a quelli consigliati, non dovrebbe indurre disturbi gravi; si possono notare diarrea, nausea, vomito, talvolta emorragie gastrointestinali. In caso di sovradosaggio sarà comunque necessario indurre il vomito, quindi consultare un medico per valutare l'opportunità di praticare una lavanda gastrica.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Come deducibile dalla sua composizione, BRIOVITASE esplica una chiara azione reintegrante le riserve organiche di potassio e magnesio. L'acido aspartico ha dimostrato di essere uno dei migliori “trasportatori” di ioni quali il potassio e il magnesio e sembra, inoltre, esercitare, con meccanismo simile a quello dell'acido glutammico, un'azione eccitatoria a livello delle giunzioni neuromuscolari.
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Dopo somministrazione orale di BRIOVITASE viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale superiore. Nell'organismo il potassio e il magnesio partecipano attivamente agli scambi ionici intra/extracellulari, distribuendosi prevalentemente negli spazi intracellulari. L'acido aspartico partecipa ad alcuni cicli metabolici tra cui quello dell'ornitina e quindi dell'urea, nonché, per mezzo dell'acido fumarico, a quello dell'acido citrico. L'eliminazione del potassio e del magnesio avviene prevalentemente per via renale.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
BRIOVITASE è costituito da un'associazione di sali di potassio e magnesio dell'acido aspartico. Sia l'acido aspartico, un noto aminoacido, che il potassio e il magnesio sono elementi comunemente rappresentati nella dieta normale di ogni individuo. L'origine naturale dei componenti di BRIOVITASE rende ragione dell'assenza di effetti tossici e teratogenici del prodotto.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
acido citrico, pectina, aroma cedro, aroma limone, aroma arancio, aspartame, saccarosio.
INCOMPATIBILITÀ
A tutt'oggi non è nota alcuna incompatibilità.
PERIODO DI VALIDITÀ
3 anni.
La data di validità si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato.
NATURA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene contenenti ciascuna 5 g di polvere.
Confezioni da 10, 14 o 20 bustine.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare se non quelle comuni a tutti i farmaci.
ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Montefarmaco OTC S.p.A., Via Turati 3, 20129 MILANO
Codice a barre prodotto (MinSan): 034535031
Codifica banca dati: BRIOVITASE*20BUST 450MG+450MG
Sito web: www.montefarmaco.it
Download Foglietto Illustrativo:
Scarica il foglietto illustrativo di Briovitase 450-450mg 20 Buste in formato PDF.
Avvertenze:
È un medicinale a base di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
